中國醫療器械產業發展基礎薄弱，醫療器械監管起步較晚，醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變，加速提高中國醫療器械產業的技術創新能力、加強醫藥器械研發的產、學、研聯合，已經成為當務之急。
前瞻產業研究院總結，歐盟、美國和日本醫療器械制造業以高端設備和高值耗材為主，例如美國、德國和日本三國每年出口的X射線斷層檢查儀占全球出口的比例高達80%左右；愛爾蘭、瑞士和瑞典等出口前五個國家出口的心臟起搏器占全球份額近90%。
與之相比，中國醫療器械產品結構集中在中低端的現象仍未改變，出口的也主要是醫用敷料、一次性耗材和中小型設備，雖然產品結構經過十年的發展，有所優化，但與發達國家相比仍有很大差距。前瞻產業研究院數據表明，目前我國醫療器械市場的基本構成為：高端產品占比25%，中低端產品占比75%；而國際醫療器械市場中的平均水平為：高端產品所占份額一般為55%，中低端產品45%。
不僅如此，在占我國醫療器械25%的高端產品市場中，70%由外資占領，在絕大多數領域外資企業在技術和質量上遙遙領先于國內企業，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過80%。
|
